葯品稽查大隊工作總結

xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的整體工作思路和xx年度葯品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作：

一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次，擴大監督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監管重心下移，監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜，加強對各類專科醫院、縣鄉葯品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管，重點防範糖尿病、哮喘、風濕類假葯、市場上暢銷葯品的假冒品、違法製劑的製售行為。嚴厲查處葯品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外迴圈、出租出借《葯品經營許可證》等違法違規行為。加大工作力度，按照「五不放過」的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法採取行政措施，及時控製和正確處置各類葯品安全突發事件。

xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執法，查處了一批製售假劣葯品案件，搗毀了一些製假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，葯品市場秩序得到進一步凈化，民眾的用葯安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次，檢查葯品，醫療器械生產、經營、使用單位930餘次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程式辦理案件17件，簡易程式辦理案件123件,取締無證經營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀製假窩點1個，罰沒款50餘萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣葯品、醫療器械貨值8萬餘元，圓滿完成了年初製定的目標。

二是葯品監督抽驗、快鑒工作情況。稽查大隊認真貫徹執行《山東省葯品質量監督抽驗管理辦法》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強葯品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監管效能，圓滿完成了全年葯品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業務貭素。xx年，全市共完成葯品抽驗1884批次，完成任務的104.67％，檢驗出不合格葯品281批，不合格率14.92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；監督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市葯檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣葯品的98個品種，272個批次。全年281批不合格葯品中，可見異物檢查不合格葯品110批，佔不合格葯品的39.15%。通過葯品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣葯品，對保證上市葯品的質量和查處假劣葯品案件提供了可靠的技術支持。

為充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢，稽查大隊按照年初製定的工作計畫，先後兩次召開了全市葯品稽查工作暨葯品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監督和技術監督的綜合水準。

按照省局下發的《山東省葯品質量監督抽驗管理辦法》規定，認真做好不合格葯品檢驗報告書的傳遞和不合格葯品的核查工作，按時填寫、上報《葯品質量公告不合格葯品核查表》和《季度計畫抽驗不合格葯品核查情況匯總表》。

三是舉報受理工作認真、細致。稽查大隊實行了舉報電話24小時值班製度，充分發揮9600111舉報電話的作用，及時、認真地受理對待民眾的電話或上門舉報、咨詢，依據有關法律法規耐心講解，妥善處理民眾反映的問題。稽查大隊共受理民眾舉報129起，解答咨詢200餘人次，受到了民眾的好評。

二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

一是繼續把打擊製售假劣葯品違法行為作為重點，狠抓大案要案的查處。葯品安全直接關繫到民眾的身體健康和生命安全，政府關註、民眾關心的多是葯品質量和葯品市場秩序問題。當前葯品監管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低；鄰近省打假力度明顯加大等等，情勢不容樂觀，容不得半點鬆懈。稽查大隊將以下七類葯品作為稽查的重點，加強日常稽查：一、上級通報的假劣葯品；二、日常收集的各網站、報刊公布的假劣葯品；三、日常抽驗陽性率高的中葯飲片；四、在我市首營的葯品和新特葯；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的葯品；六、農村商店兜售的葯品；七、名貴葯品。按照省市局統一部署，繼續深
請相關媒體記者進行跟蹤宣傳，先後在電台、電視台和報刊發表文章營造了濃厚的輿論氛圍，取得了良好的社會影響。

加強培訓，車載技術人員業務貭素不斷提高。為保障葯品檢測車能按計畫有效運行，我局成立了「葯品檢測車及車載技術人員培訓工作領導小組」，利用每周一次的業務學習時間和全市食品葯品醫療器械稽查工作會議之機，對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車運行到各區時，由指定的參訓人員具體負責操作，逐步實現市局統一調度，區局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員，又降低了運行費用。稽查大隊把省局省所培訓班講義及快檢車資料庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發至有關業務人員，人手1份，組織認真學習，並將葯品檢測車開進區局、葯檢所，請參加省局省所培訓的同志現場講授和指導，讓有關人員現場觀摩和操作，收到了較好效果。

計畫運行，葯品檢測車整體優勢初步發揮。葯品檢測車嚴格按計畫運行，使得葯品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序，xx年，葯品檢測車運行近7200公裏，耗油近1400升，覆蓋5區1市85個單位，現場檢測葯品品種461個，1258批次；向市葯檢所送樣58個品種，106批次；經檢驗認定為假劣葯品9個品種，12批次。

實踐證明，葯品檢測車不僅是「監檢結合」的平台，還是「監檢結合」的重要紐帶。我局葯品檢測車在開展以葯品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時，還計畫相繼開展葯品化學檢驗方法、葯品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。

五、認真抓好《特別規定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規政策的貫徹落實，推進稽查業務培訓和執法規範化建設

《xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《國家局關於印發〈xx關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》