藥品稽查工作總結

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署，在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下，堅持科學監管理念，樹立執法為民、服務發展的工作意識，緊緊圍繞「打造食品藥品安全常州，促進經濟社會協調發展」的工作目標，繼續堅持打假治劣不放鬆，繼續整頓和規範藥品市場秩序，較好地履行了藥品稽查部門的職責，為確保我市人民民眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻，較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日，全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢，保證藥品市場規範有序。

藥品是關係人民民眾生命安全和身體健康的特殊商品，加強藥品監督管理，保證民眾用藥安全有效，是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神聖職責。根據省局《關於開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》50號）的精神和要求，全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神，統一思想，進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識，繼續把打擊製售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區，以藥品、醫療器械流通和使用為重點環節，以省局布置的嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據，結合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動，對涉及多部門管轄的案件，採取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、紮實做好藥品的監督抽驗工作，確保人民用藥安全。

為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對XX年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題，進行了認真分析研究，總結經驗，發現不足，也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分布情況，確定本年度總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法》；堅持以日常監督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規範藥檢報告送達流轉程式以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況，對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》；召開全市稽查人員培訓班：、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課；、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容；、常州第四製藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《XX機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與彙編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《XX年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局「行政執法責任制」檢查，稽查處認真做了「依法行政、科學監管」的相關材料與準備工作。

2、完善制度，進一步提高稽查執法工作的規範化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規範行政執法行為，提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網路收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗，再結合藥監部門的實際情況，對每一個細節都進行反覆討論，在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式，並製成計算機文檔模板，統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程式更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立XX年沒收物資工作檯帳；稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民民眾用藥安全，召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議：、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制，做到嚴格執法，熱情服務。為了提高執法的透明度，加強社會監督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執法過程中，嚴格按照有關法律法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程式，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利，文明執法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結合工作實際，不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，並認真聽取和徵求他們對我們在工作作風，服務質量，服務態度，辦事效率，文明執法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執法工作得到了人民民眾的認可。

四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫

每年我們都要向全國各地的藥監部門發出幾百件協查函，同時，也需要處理為數眾多的外地藥監部門向我們發出的協查函，主要是核查本地藥品生產企業所生產藥品的真偽，其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品，有效地遏止制假售假的行為發生，提供了很好的基礎保證。至目前，通過該備案材料資料庫，已協助外地藥監部門迅速鑑別藥品真偽20起，涉及假冒我市4家生產企業、5個品種、15批次的藥品，得到了協查部門的好評。

2、常州市假劣藥品信息資料庫

俗話說，吃一塹長一智，我們絕不能讓已經發現過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網站的曝光台上，所有瀏覽網站的民眾都可以清楚明白地了解我市發現過的假藥，這樣做既起到了提醒民眾免受侵害的作用，又起到了發動民眾發現假藥的作用。同時我們還結合「食品藥品安全進基層志願者宣傳服務活動」，把我們發現的假藥實物及假藥照片帶到社區活動現場，讓假藥自己「現身說法」。這種生動鮮活的方式，受到了民眾，特別是中老年民眾的歡迎，宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立，將為打擊製售假藥犯罪行為，加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道遠，稽查工作艱巨而光榮。我們要振奮精神，開拓進取，勤奮工作，不辜負黨和人民賦予我們的職責，為常州地區人民民眾用藥安全保駕護航，做出應有的貢獻。