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食品葯品監督管理局醫療器械專項檢查工作總結


按照《昆明市食品葯品監督管理局轉發省局關於開展2009年醫療器械專項檢查檔案的通知》檔案,呈貢局認真組織實施,嚴格貫徹落實,對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查。現將檢查情況總結如下:

一、 準備階段

在局領導的高度重視和正確領導下,根據市局局檔案精神和要求,結合我縣實際,認真學習檔案內容,周密部署、統籌兼顧,積極開展專項檢查活動。

二、 實施階段

我縣共有醫療器械經營企業37家,無醫療器械生產企業。檢查中,我局嚴格按照檢查方法和檢查內容,重點對經營企業的製度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查,檢查中發現,部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、製度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況,已要求企業認真整改,並對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。

三、總結階段

通過此次專項檢查,進一步了解了醫療器械經營情況,規範了醫療器械經營秩序,完善企業監管檔案,取得了監管信息的採集和分析,保障了人民民眾使用醫療器械的安全有效

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